Nos prestations
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Nos prestations
Stérilisation et décontamination
Une infrastructure et des services adaptés à toutes les demandes.
Nos services couvrent :
- Le Conditionnement
- Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
- Décontamination à l'oxyde d'éthylène
- Validation des processus de stérilisation / décontamination selon la norme ISO 11135
- Stockage et distribution
Nous sommes en mesure d'adapter les paramètres de vos cycles selon vos besoins spécifiques :
- Concentration d'oxyde d'éthylène
- Température
- Taux d'humidité relative
- Maîtrise du temps du contact de gaz
- Pression
Un choix evident
Nos Avantages en stérilisation
- Forte expertise cumulée de plus de 35 ans
- Une gamme exhaustive de services et de produits dédiés à la stérilisation.
- Des cycles développés adaptés à tous les types de produits.
- Une grande flexibilité à tous les niveaux.
- Possibilité de développer de nouveaux cycles correspondant aux exigences les plus pointues.
- Nos certifications ISO 11135, ISO 13485.
- Une équipe d'experts qui vous accompagne dans vos démarches qualité et développement.
- Une aptitude à stériliser une vaste gamme de volumes, qu'ils soient minimes ou considérables.
Nos specifications techniques
Cycle de stérilisation
Nos stérilisateurs sont à double porte, pour maîtriser les flux des produits stériles et non stériles.
Les phases :
• de conditionnement
• d’injection gaz
• de contact de gaz
• d’aération
sont intégrées dans une même cellule pour une traçabilité et une sécurité maximale.
• Cycle sous vide en mélange gazeux inerté à l’azote (non inflammable).
• Zone ATEX – et équipement de protection adapté pour une sécurité des salariés optimale.
Procédé de stérilisation
Nous stérilisons nos produits grâce à l’oxyde d’éthylène. Notre procédé de stérilisation a pour objectif de rendre inactifs les micro-organismes présents sur les dispositifs médicaux.
Effectivement, pour pouvoir mettre sur le marché un produit stérile il faut un niveau d’assurance de stérilité de 10-6.
Le mode de stérilisation à l’oxyde d’éthylène est largement répandu pour le traitement des dispositifs médicaux.
Le procédé est adapté aux produits thermosensibles tels que les seringues, les pansements et les tubulures.
Action de l’Oxyde éthylène
La stérilisation à l’oxyde d’éthylène possède la particularité de s’effectuer entre 30 et 60°, à basse température. Cela permet d’éviter toute altération ou déformation des produits.
Ce gaz se propage dans les produits afin de détruire les micro-organismes qui s’y trouvent. Pour une stérilisation parfaite, l’OE peut traverser plusieurs couches d’emballages.
En fonction de la composition des produits et de leur densité, il est nécessaire d’adapter : la durée du cycle, la température, l’humidité ainsi que la concentration gazeuse.
Décontamination
Nous proposons également un traitement de décontamination à l’oxyde d’éthylène pour les produits hors DM tels que des piercings et autres accessoires.